În contextul actual, România se confruntă cu o provocare majoră: pacienții români așteaptă peste 2 ani pentru acces la tratamente inovative, o întârziere de cel puțin 1 an față de media Uniunii Europene. Potrivit evaluării specialiștilor, azi, peste 47.000 de pacienți așteaptă actualizarea listei de medicamente gratuite, a cărei ultimă modificare a fost în aprilie 2024. Situația este confirmată de cele mai recente date ale studiului EFPIA privind Indicatorul de Acces la Medicamentele Inovatoare în țările Europei, denumit „Patients W.A.I.T. 2024”.
Studiul arată că pacienții români beneficiază doar de 19% dintre medicamentele aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului între 2020–2023, adică 1 din 5 medicamente. Spre comparație, cehii beneficiază de 61% dintre acestea, iar media Uniunii Europene este de 46%.
Mai mult, niciun medicament aprobat la nivel european în 2023 nu era compensat în România la începutul lui 2025. Timpul mediu de așteptare este de 828 de zile, adică peste 2 ani până când un tratament inovator ajunge efectiv la pacientul român. Cu alte cuvinte, bolnavii din România așteaptă cu doi ani mai mult pentru accesul la inovație medicală.